Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)

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Definición: Cualquier evento de salud que ocurre después de la vacunación y que no tiene una causa obvia. Su detección oportuna permite mejorar la seguridad de los programas de inmunización.
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Clasificación de ESAVI
Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación
Tipo Descripción Ejemplos
Leves Eventos locales o sistémicos que no requieren hospitalización y se resuelven sin secuelas Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección, fiebre baja, malestar general
Graves Eventos que requieren hospitalización, causan discapacidad persistente, ponen en riesgo la vida o provocan la muerte Anafilaxia, convulsiones, encefalitis, síndrome de Guillain-Barré
Errores programáticos Eventos causados por errores en el programa de vacunación (almacenamiento, preparación, administración) Reacciones por vacuna congelada, infección local por técnica aséptica inadecuada
Eventos coincidentes Eventos que ocurren después de la vacunación pero que no tienen relación causal con ella Infecciones respiratorias, gastroenteritis, enfermedades crónicas preexistentes
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Procedimiento para la Notificación de ESAVI

1. Detección

Identificar cualquier evento de salud que ocurra después de la vacunación, especialmente dentro de las primeras 72 horas.

2. Notificación inmediata

Notificar al nivel correspondiente dentro de las primeras 24 horas de detectado el evento, especialmente si es grave.

3. Investigación

Recopilar información completa: datos del paciente, antecedentes, vacuna administrada, descripción del evento, tratamiento recibido y evolución.

4. Clasificación

Determinar la causalidad y clasificar el evento según su gravedad y relación con la vacunación.

5. Seguimiento

Realizar seguimiento del caso hasta su resolución final y registrar la información en el sistema de vigilancia.

ESAVI Graves de Notificación Inmediata

Reacciones alérgicas

  • Anafilaxia
  • Shock anafiláctico
  • Angioedema
  • Urticaria generalizada

🧠 Eventos neurológicos

  • Convulsiones
  • Encefalitis / encefalopatía
  • Síndrome de Guillain-Barré
  • Parálisis flácida aguda

🏥 Otros eventos graves

  • Eventos que requieren hospitalización
  • Discapacidad persistente
  • Peligro de vida
  • Muerte
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Formulario de Notificación de ESAVI
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Importante: Todo ESAVI debe ser notificado utilizando el formulario oficial establecido por el Ministerio de Salud Pública. Este formulario debe ser completado en su totalidad para facilitar la investigación y análisis del evento.
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Vigilancia de ESAVI

Definición de ESAVI

Evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización (ESAVI): es un evento clínico que se produce luego de la administración de una vacuna y que es atribuido a la inmunización.

ESAVI Graves (Notificación obligatoria en 24 horas)
  • Reacción anafiláctica
  • Convulsiones con o sin fiebre
  • Síndrome de Guillain-Barré
  • Trombocitopenia
  • Eventos neurológicos severos
  • Linfadenitis supurativa por BCG
  • Osteítis por BCG
  • Becegeítis diseminada
  • Encefalopatía postvacunal
  • Síndrome de hipotonía e hiporreactividad
Procedimiento ante ESAVI
  1. Atención inmediata del evento.
  2. Notificación al sistema de vigilancia.
  3. Investigación completa (historia clínica, lote de vacuna).
  4. Clasificación del evento (causal, coincidente, inconcluso).
  5. Seguimiento del paciente hasta resolución.
Fuente: MSP Ecuador · Manual de Vigilancia de ESAVI